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美国启用瑞德西韦和干扰素联合治疗新冠肺炎的临床试验

2020-08-08 10:49:02 来源:- 作者:-

几天前,美国国立卫生研究院发表声明称,美国国立卫生研究院发起了一项临床试验,将抗病毒药物雷齐韦和干扰素β-1a用于治疗新冠肺炎患者。


由Gilliard Technologies研发的抗病毒药物Redsievert最初计划用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。

美国食品和药物管理局(FDA)此前发布了一项紧急使用授权,允许美国医疗机构在治疗新的危重病人时"紧急使用"雷德西韦特(Redsievert)。


干扰素是细胞在受到病毒或细菌入侵后产生的一种活性蛋白,具有广泛的抗病毒和免疫调节作用。实验室研究表明,一些新冠肺炎患者的干扰素生产受到抑制。美国国立卫生研究院(National Institute Of Health)在一份声明中表示,随机双盲对照试验旨在验证瑞迪西韦特和干扰素治疗新冠肺炎的安全性和有效性。德国默克制药公司(Merck)生产的干扰素β-1a已被美国等90多个国家批准。


声明说,这项试验将在美国和海外招募1000多名成年新冠肺炎住院患者,主要是新冠肺炎造成的肺损伤患者,包括吸氧支持、胸部X光检查异常和需要使用呼吸机。不招募轻度和无症状的患者。


据报道,志愿者被随机分为两组:一组使用雷德西韦和干扰素β-1a,另一组使用利德西韦和安慰剂。两组志愿者第一天静脉注射200 mg,每天100 mg,最长10天。同时,一组志愿者将分别在第1、第3、第5和第7天皮下给予44微克干扰素β-1a,总共4次,而另一组将接受相同数量的安慰剂。研究人员将评估联合治疗是否能缩短患者康复和出院所需的时间。


美国国立卫生研究院(National Institute Of Health)表示,一个独立的数据和安全监测委员会将跟踪试验结果,以确保患者的安全和研究的完整性。这项测试的初步结果预计将在秋季公布。




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