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以岭药业连花清瘟胶囊获得菲律宾药品的注册证书

2020-08-11 13:40:04 来源:- 作者:-

8月10日,石家庄市一岭药业有限公司(以下简称"一陵药业")发布"莲花清文胶囊领取菲律宾药品注册证通知"。


公告说,一岭药业近日获得菲律宾食品药品监督管理局批准颁发的药品注册证书,批准按照菲律宾传统植物药物标准注册其药物莲花清瘟胶囊。

莲花清文胶囊在菲律宾注册产品名称为莲花清温,注册号为THPR-50。产品类别为传统植物药物,表明它有助于消除肺热,包括发烧、感冒、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻涕等症状。该产品被归类为处方药,规格为24片。


根据公告,联华清风产品主要用于治疗感冒和流感相关疾病,包括零陵药业主导产品,《中国国家基本药物目录》和《国家医疗保险目录(甲类)》,主要用于治疗感冒和流感相关疾病。"2020年,连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委员会和国家中医药局联合发布的新型冠状病毒感染诊疗推荐用药(试行版4/5/6/7联华清风产品多次被国家卫健委,国家中医药局列入感冒,流感相关疾病诊疗方案。 2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上增加新适应症"COVID-19轻普通型"。


据统计,在2019年,莲花清文产品实现营业收入17.03亿元,占公司营业总收入的29.24%。2020年第一季度,莲花清文产品实现营业收入15.42亿元,占公司营业总收入的66.07%。


据公告,莲花清文胶囊已获得菲律宾食品药品监督管理局批准,标志着一岭药业有资格在菲律宾市场上销售该产品,对该公司拓展海外市场产生了积极影响。


据报道,到目前为止,莲花清文胶囊已分别在香港、澳门和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝等地注册,分别处于"中成药"、"药品"、"天然保健品"、"食品补充剂"、"现代植物药"、"天然药物"等地位。目前,海外销售收入占公司总营业收入的比例相对较低,这对公司的经营业绩影响不大。


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