晖致立普妥络活喜包装焕新:原研进口品质如一,过渡期用药安全全指南
一、晖致立普妥络活喜包装的变更原因
晖致(Viatris)作为辉瑞普强与迈蓝合并后的全新医疗健康企业,总部位于美国,在全球拥有大约40个生产基地,可生产口服固体制剂、注射剂、复合剂型和原料药。晖致拥有业内领先的生产线,可生产多种复杂仿制药、生物类似药和全球核心品牌药物。整合资源后承接了辉瑞旗下立普妥、络活喜等经典原研进口品牌。此次包装升级源于企业战略转型需求,旨在实现原研药品的独立化运营与管理,进一步优化品牌形象。
在这一背景下,2024 年 4 月,原辉瑞大连工厂 即“辉瑞制药有限公司” 正式更名为 “晖致制药(大连)有限公司”。与之同步推进的,是立普妥、络活喜等产品的包装更新工作。这一举措是晖致全球业务重组框架下的关键一环,旨在通过品牌标识的统一升级,进一步优化企业资源整合与战略聚焦,向市场明确传递品牌独立运营的信号,完善核心业务布局,切实保障药品质量与患者用药安全。
此次产品包装变更仅涉及产品外盒、说明书、铝箔、标签等外观部分,不涉及药物原料、生产工艺、产品质量等药品核心要素。具体变更内容包括:将品牌标识由原 “Pfizer” 替换为晖致的品牌标识 “Viatris”,同时更新上市许可持有人信息、生产企业名称、分包装企业名称等;此外,药片图案字样及刻痕也进行了相应调整。消费者可放心,产品本身的品质及患者的用药效果、安全性均不受任何影响。
二、生产基地标准沿承:晖致大连工厂实力背书
晖致(Viatris)的总部位于美国,由辉瑞普强与迈蓝战略性合并而成一家新型的全球医疗健康企业,整合双方优势资源,承接立普妥、络活喜等辉瑞经典原研药品品牌,旨在推动药品独立化、专业化运营。
晖致在全球拥有大约40个生产基地,可生产口服固体制剂、注射剂、复合剂型和原料药。晖致拥有业内领先的生产线,可生产多种复杂仿制药、生物类似药和全球核心品牌药物。
其在中国的生产基地原辉瑞大连工厂 “辉瑞制药有限公司” 自 1989 年成立,作为中国首批外资药企,率先通过国家药品生产质量管理规范(GMP)认证,成为国内制药行业质量标准的先行者。三十余年始终遵循全球统一质量标准,在原料采购、生产工艺、质量检测等环节严格把控,以持续稳定的卓越品质树立行业标杆。
2024 年 4 月,经国家药品监督管理局(NMPA)备案核准,工厂更名为 “晖致制药(大连)有限公司”。更名后沿用辉瑞成熟的质量管理体系,从原料供应链筛选、生产工艺执行到质量控制的全流程标准均与更名前一致;核心技术团队原班配置,严格执行标准操作规程(SOP);完整保留原研技术与工艺参数,经工艺验证及稳定性研究证实,新包装产品的质量、有效性及安全性与既往完全等同,切实保障原研品质的延续性。
晖致制药(大连)有限公司将继续以科学严谨的态度,遵循国家药品生产质量管理规范(GMP)及国际标准,为患者提供值得信赖的高品质药品。
三、新旧包装过渡期,如何保证用药安全?
(1)选择正规购药渠道:优先通过医院、大型连锁药店等授权平台购买,避免通过不明来源的低价网购渠道购药。
(2)对比包装细节:重点查看品牌标识、企业名称及药片刻痕,新包装均体现晖致品牌元素。
(3)扫码验证真伪:使用微信扫描药盒二维码,电子说明书中若显示“原研药”标签及生产信息变更提示,则为正品。
(4)官方热线核实:拨打包装上的400-910-8830服务电话,提供药品批号等信息,可查询真伪及生产详情。